FDA’s Proposed Rule on Laboratory Developed Tests
Ürünler eklenemedi
Üzgünüz, sepetiniz kapasiteye ulaştığı için bu ürünü ekleyemedik.
Sepete ekleme başarısız oldu.
Lütfen daha sonra tekrar deneyin
İstek Listesine ekleme başarısız oldu.
Lütfen daha sonra tekrar deneyin
İstek listesinden kaldırma başarısız oldu.
Lütfen daha sonra tekrar deneyin
Kütüphaneye ekleme başarısız oldu
Lütfen tekrar deneyin
Podcast takip edilemedi
Podcast takibi bırakma başarısız oldu.
FDA’s Proposed Rule on Laboratory Developed Tests
-
Seslendiren:
-
Yazan:
Özet
This installment of Ropes & Gray’s podcast series Non-binding Guidance focuses on FDA’s proposed rule that would affirm the Agency’s position that laboratory developed tests (“LDTs”) are in vitro diagnostic products regulated as medical devices under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (“FDCA”). In this episode, hear from Greg Levine, Josh Oyster, and Beth Weinman, industry-leading attorneys from Ropes & Gray’s life sciences regulatory and compliance team based in Washington, D.C., as they discuss FDA’s proposal to phase out the enforcement discretion policy it has historically applied to most LDTs.
adbl_web_anon_alc_button_suppression_t1
Henüz yorum yok